Продукция как объект управления

Улучшение процесса

Анализ процесса

Контроль процесса (п. 4.1)

Измерение процесса (п. 8.2.3)

Мониторинг процесса (п. 8.2.3)

Описываются методы мониторинга, демонстрирующие способность процесса достигать запланированных результатов. При этом определяются ресурсы и информация, необходимые для мониторинга процесса (п. 4.1 «г»), например:

- требования к процессу;

- контрольные точки процесса;

- квалификация персонала, осуществляющего мониторинг.

Если применимо, осуществляется измерение процесса для демонстрации способности процесса достигать запланированных результатов. При этом определяются ресурсы и информация, необходимые для измерения процесса, например:

- измеряемые параметры процесса и требования к ним:

- применяемое измерительное оборудование;

- методики проведения измерений;

- журналы по данным измерений;

- график проведения измерений;

- квалификация персонала, осуществляющего измерения.

В частности, описываются методы, средства, регламенты, используемые для объективного измерения характеристик процесса и создания основы для его постоянного улучшения (введение, «г»).

Определяются, что и как контролируется в процессе, а также действия, которые необходимо предпринять в случае обнаружения отклонений.

Если требования к процессу определены, а также налажен контроль выполнения этих требований, результатом этого контроля должны быть соответствующие записи (протоколы), например, записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процесс жизненною цикла продукции соответствует требованиям (п. 7.1 «г»).

Описываются цели и методы анализа процесса, а также приводится перечень используемых данных о процессе, в частности, данные о его характеристиках и тенденциях, включая возможности проведения предупреждающих действий (п. 8.4 «в»).

Приводятся данные, являющиеся доказательствами постоянного улучшения процесса.

4.7 Критерии, необходимые для обеспечения результативности при управлении процессом (п. 4.1 «в»)

Формулируются соответствующие критерии применительно к различным функциям управления.

4.8 Методы, необходимые для обеспечения результативности при управлении процессом (п. 4.1 «в»)

Применительно к различным функциям управления описываются соответствующие методы или даются ссылки на их описания.