Системы менеджмента качества (СМК) и процессы производства являются объектами добровольного подтверждения соответствия, т.е. добровольной сертификации.
Сертификация СМК или производства предприятия способствует улучшению качества работы и продукции, уменьшению издержек производства, удовлетворению требований заказчиков и повышению конкурентоспособности организации.
Сертификация СМК и производств в РФ осуществляется в соответствии с [6].
Регистр систем качества представляет собой систему добровольной сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством РФ, правилами по сертификации, национальными стандартами, а также международными и европейскими правилами и процедурами, базирующимися на стандартах ИСО серии 9000 и 10000, EN 45012, Руководствах ИСО/МЭК 2, 61 и 62. Регистр систем качества должен обеспечить добровольную сертификацию СМК.
Регистр включён в состав Системы сертификации ГОСТ Р, которая в качестве национальной системы сертификации уже признана в России и за рубежом. Возглавляется Регистр систем качества Техническим секретариатом.
В Регистре осуществляются:
- сертификация систем менеджмента качества;
- сертификация производств;
- инспекционный контроль над сертифицированными системами качества и производствами;
- международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания результатов сертификации.
Структура Регистра включает следующих участников:
- ФАТР;
- Технический центр Регистра (ТЦР);
- Совет по сертификации систем качества и производств;
- комиссию по апелляциям;
- Научно-методический комитет Регистра;
- органы по сертификации систем качества;
- держатели сертификатов.
Сертификация системы качества (СК) – это процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требованиям. Сертификация систем качества осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 40.001–95. Правила по проведению сертификации систем качества в РФ.
Сертификация систем качества в РФ организуется и проводится для создания уверенности у потребителя продукции или услуги, руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности предприятий и организаций обеспечить потребителя продукцией, соответствующей определённым требованиям.
Сертификация СК осуществляется:
- в рамках обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено схемой сертификации этой продукции;
- в рамках добровольной сертификации продукции и СК.
Сертификация СК проводится:
- органами, аккредитованными для этих целей в Системах сертификации;
- юридическими лицами, взявшими на себя функции органа по добровольной сертификации СК и зарегистрировавшими Систему сертификации в ФАТР.
Нормативная база сертификации СК содержит:
- требования к СК;
- правила и процедуры проверки и оценки СК;
- требования к персоналу, осуществляющему сертификацию СК;
- требования к органам по сертификации СК.
Основными целями проведения сертификации СК являются:
- подтверждение соответствия СК требованиям, установленным в соответствующих нормативных документах;
- подтверждение заявленных поставщиками возможностей стабильно выпускать продукцию или услуги запланированного качества в установленные контрактами (договорами) сроки и в запланированных объёмах;
- создание уверенности у потребителей, руководства поставщиков и других заинтересованных сторон в возможности поставщиков обеспечить продукцией (услугами), соответствующей установленным требованиям;
- создание объективных оснований для принятия соответствующих решений по сертификации продукции.
Объектами проверки и оценки СК являются:
- деятельность по обеспечению качества;
- состояние производственной системы;
- качество продукции или услуги.
Проверку СК осуществляет комиссия, в состав которой входят эксперты по сертификации СК, продукции, производства, специалисты по метрологии, испытаниям и др.
Сертификация СК включает в себя организацию работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации:
1 – предварительная оценка СК;
2 – проверка и оценка СК в организации;
3 – инспекционный контроль за сертифицированной СК.
