Прямое прессование – процесс прессования негранулированных порошков. Несмотря на то, что оно, в сравнении с таблетированием с предварительным гранулированием, позволяет исключить несколько операций, этот вид прессования находит ограниченное применение – для тех негранулированных порошков, которые обладают хорошей сыпучестью, прессуемостью, оптимальной влажностью. К ним относятся натрия хлорид, калия йодид, натрия и аммония бромид и прессуются они хорошо без вспомогательных веществ.
Таблетки часто покрывают оболочками. Покрытие их имеет целью: 1) защиту содержимого таблетки от неблагоприятных воздействий; 2) улучшение вкуса (сокрытие неприятного вкуса лекарственных веществ); 3) придание таблеткам более красивого вида (выравнивание шероховатостей, окраска, глянцовка); 4) перенесение места действия лекарственных веществ за пределы желудка (кишечные таблетки). Все покрытия, наносятся на таблетки, можно разделить на 3 группы: дражированные, пленочные и прессованные.
Термин происходит от французского слова dragee и означает «нанесение сахарной оболочки».
Дражировка проводится в дражировочных котлах (обдукторах). Обдукторы представляют собой косопоставленные вращающиеся котлы овальной формы. Диаметр котлов от 0,7 до 1,5м. Материал – медь или стекло. Скорость вращения 20-60об/мин. Наполнение обдуктора должно быть оптимальным (1/5 – 1/6 объема). При большей загрузки таблетки могут разрушаться под тяжестью вращения массы, при меньшей загрузки – оболочки неравномерны и могут истираться за счет интенсивного перемешивания. Процесс нанесения покрытий методом дражиров. Состоит из нескольких стадий: грунтовки (обволакивание), тестовка (наслаивание), шлифовка (сглаживание) и глянцевание.
Грунтовка. Цель – создание на таблетках шероховатые поверхности – базисного слоя, на которых легко наносится другой слой, который хорошо будет держаться. Таблетки загружают в обдуктор и при вращении (40 об/мин) увлаженным сахарным сиропом , обсыпают мукой, а через 3 – 4 мин. MgCO3. Спустя 25 – 30 ' подают фильтр. подогретый воздух (до 40-50ºC). Масса высыхает через 30-40 минут. Операция повторяется 2 – 3 раза.
Тестовка. Загрунтованные таблетки обливают тестообразной массой, состоящей из муки и сахарного сиропа (1 кг муки на 2 л сиропа) и обсыпают MgCO3.. Затем на 30-40 минут под горячий воздух. Операцию повторяют 2 – 3 раза. Далее наслаивают тесто из муки и сиропа (1 кг на 2 л сиропа). Эту операцию проводят 14 раз. В последней порции добавляется краситель. Конец операции – при увеличении массы таблеток в 2 раза за счет покрытия.
Шлифовка. – сглаживание неровностей, шероховатостей, путем вращения в обдукторе с добавлением смеси небольшого количества сахарного сиропа с 1% желатина. Затем таблетки сушат 30-40 минут.
Глянцевание. Для глянца во вращающийся котел вносят небольшое количество талька. Либо этот процесс ведут в специальном котле, покрытым слоем воска.
Эта технология очень трудоемкая и длится от8 – 80 часов.
Во ХНИХФИ разработана другая технология покрытия таблеток методом дражировки, основанной на использовании суспензии, содержащей как увлажнитель, так и порошкообразующии вещества.
Этот метод позволяет сократить его до 10 часов, уменьшить энергозатраты и таким образом снизить себестоимость продукта. Технологический процесс состоит из следующих основных стадий: приготовление суспензий, покрытие таблеток, глянцевание.
При приготовлении суспензий в воде комнатной температуры растворяют ПВП концентрацией 0,75%. На полученном растворе готовят сахарный сироп. При в сироп вносят после охлаждения 1%аэросила (стабилизатор), 1% ТiО2 (пигмент), до 14% MgCO3 и 1% талька.
Покрытие таблеток осуществляется в обдукторах, у отверстия которых установлена форсунка. Предварительно проводится обеспыливание таблеток с помощью воздуха или вакуума. Затем на поверхность таблеток наносятся с помощью распыления суспензия – 4-5% по отношению к массе таблеток. Затем суспензия распределяется по поверхности таблеток 3 – 5 ' (без подачи воздуха), затем с подачей воздуха при температуре 40-45ºC в течение 2 – 4 '. Операции чередуют до определения массы таблеток. Для придания блеска в котле вносят 0,05% массы, состоящей из воска, парафина жидкого и талька. Обкатка длится 30- 40 минут.
При приготовлении суспензий в воде комнатной температуры растворяют ПВП концентрацией 0,75%. На полученном растворе готовят сахарный сироп. При в сироп вносят после охлаждения 1%аэросила (стабилизатор), 1% ТiО2 (пигмент), до 14% MgCO3 и 1% талька.