Гранулирование.

Смешивание компонентов.

Смешивание компонентов, входящих в состав таблеток – получение однородной таблеточной массы. Поскольку получение однородной по составу таблеточной массы необходимо для точного дозирования лекарственного вещества, равномерное смешивание с распределением компонентов в общей массе является очень важной и довольно сложной технологической операцией.

В таблеточном производстве используются смесители периодического действия лопастного типа, форма лопастей червячная или Z -образная.

Червячно-лопастной смеситель состоит из корытообразного корпуса и двух Z-образных роторов, вращающихся в противоположные стороны с различными скоростями. Вследствие небольшой скорости вращения роторов процесс смешивания в аппаратах этого типа продолжителен.

Центробежный смеситель с вращающимся корпусом – в нем достигается качественное смешивание при небольшом расходе энергии, обусловленное малой длительностью смешивания и высокой Q единицы объема аппарата. Центробежный смеситель состоит из корпуса, на который установлена емкость с рабочим органом – открытым полым конусом, в нижней части которого имеются два диаметрально противоположных окна. Материал, подлежащий смешиванию, подается через люк емкости, перемещается по внутренней поверхности конуса снизу вверх, выбрасывается из конуса и образует взвешенный слой, внутри которого происходит интенсивное смешивание компонентов.

В смесителях этого типа достигается высокая однородность смеси, а время смешивания сокращается в несколько раз по сравнению с другими типами.

Гранулирование – процесс превращения порошка образующихся материалов в зерна определенной величины. Оно позволяет предотвратить расслаивание многокомпонентных смесей, улучшается сыпучесть порошков и их смесей, обеспечивается равномерная скорость поступления их в матрицу таблеточной машины и большая точность дозирования с равномерным распределением активных компонентов, а следовательно, большая гарантия лечебных свойств каждой таблетки.

Гранулирование выполняется следующими способами:

1) влажное продавливанием влажных масс через стальные сита (пробивные)

во взвешенном (псевдоожиженном) слое с последовательно распылительным высушиванием.

2) сухое компактирование – менее распространенное (в тех случаях, если лекарственное вещество разлагается в присутствие воды).

Стадия гранулирования смесей состоит из следующих операций: а) смешивание сухих лекарственных веществ со вспомогательными веществами, наполнителями; б) перемешивание порошков с гранулирующими жидкостями; в) собственно гранулирование; г) сушка и опудривание.

Операции смешивания и равномерного увлажнения порошкообразной смеси обычно совмещают, их проводят в смесителях (от 15 минут до 1 часа).

Гранулирование – в грануляторах различных конструкций.

Способом продавливания – в протирочных машинах (гранулятор модели 3027 МНПО «Минмедбиоспецтехоборудование»). В последующие годы в фармацевтической промышленности все шире применяются аппараты, в которых совмещены несколько операций.

Например, центробежный смеситель - гранулятор, предназначенный для смешивания сыпучих материалов с жидкостью и их гранулирование. Высокоскоростные смесители – грануляторы выпускаются фирмами Бельгии и Англии.

Наиболее перспективное влажное гранулирование во взвешенном слое. Заключатся в смешивании порошкообразных ингредиентов во взвешенном слое с последующим их увлажнением при непрерывном помешивании. Механизм образования гранул: наличие мелкодисперсного порошка, находящегося в псевдоожиженном состоянии, и гранулирующей жидкости, распыленной до необходимой степени дисперсности. (Псевдоожижение – преврещение слоя зернистого материала в «псевдожидкость» – т.н. кипящий слой под действием восходящего потока газа, достаточное для поддержания твердых частиц во взвешенном состоянии).